Yaxşı xəbər! Babio TÜV SÜD-dən ISO13485 sertifikatını qazandı və keyfiyyətin idarə edilməsi beynəlxalq qabaqcıl səviyyəyə çatdı.

3 iyul 2024-cü ildə Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. "TÜV SÜD-nin ISO13485 Beynəlxalq Keyfiyyət Sistemi Sertifikatından keçməyə dair Göstərici Elan"ı açıqladı. Sertifikatlaşdırma sahəsinə aşağıdakılar daxildir: sürətli in vitro diaqnostik test dəstlərinin, o cümlədən immunokimya və yoluxucu xəstəliklərin aşkarlanması üçün koloidal qızıl immunokromatoqrafiya dəstlərinin, həmçinin virus nümunələrinin saxlanması və daşınması üçün in vitro diaqnostik məsrəflərin dizaynı, inkişafı, istehsalı və satışı.

Bildirilir ki, Babio Biotech şirkəti Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") və SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") tərəfindən verilmiş ISO 13485 keyfiyyət sistemi sertifikatını uğurla əldə edib. Üç qurum birlikdə şirkətin beynəlxalq qeydiyyatı üçün güclü sistem dəstəyi verdilər və bu dəfə TÜV SÜD-nin keyfiyyət sistemi sertifikatı daha da güclüdür.

2003-cü ildə qurulduğu gündən Jinan Babio Biological Co., Ltd. diqqətini tibbi cihazların və in vitro diaqnostik reagentlərin tədqiqat və inkişaf etdirilməsi, istehsalı, satışı və xidmətinə yönəldir. Bu, in vitro test standartlarını təmin edən dünya üzrə aparıcı Ar-Ge və innovativ yüksək texnologiyalı müəssisədir. Şirkət ciddi keyfiyyət idarəetmə sistemi qurmuş və ISO9001 və ISO13485 beynəlxalq keyfiyyət sistemi sertifikatından keçmişdir. O, dünyada ən qabaqcıl tam avtomatik istehsal avadanlıqlarına malikdir. Seminar ciddi şəkildə standarta uyğun olaraq hazırlanmışdır və 10.000 səviyyəli təmizlənmə standartına çatır. Hal-hazırda Babio, insanlar və ev heyvanları üçün koloidal qızıl sürətli test dəstlərini, quru toz mədəniyyət mühitini, virus nümunələri götürmə boruları və tamponları, ürək-damar xəstəlikləri, yoluxucu xəstəliklər, dərman testləri, hamiləlik, biokimya, miokard testlərini əhatə edən geniş çeşiddə məhsullara malikdir. laboratoriya məsrəfləri, infuziya və qanköçürmə və digər tibbi istehlak materialları. Məhsullarımızın çoxu 100-dən çox ölkə və regionda rəqabətqabiliyyətli və qənaətbəxş məhsul və xidmətlərlə satılmışdır.

TÜV SÜD sənayedə son dərəcə yüksək nüfuza və nüfuza malik dünyanın üç əsas sertifikatlaşdırma orqanından biridir; və TÜV SÜD IVDR sertifikatlaşdırma kvalifikasiyasına malik azsaylı bildiriş almış qurumlardan biridir. ISO 13485 sertifikatının keçməsi Babio-nun keyfiyyət sisteminin idarə edilməsi sahəsində davamlı təkmilləşdirməsini və mükəmməlliyə can atdığını nümayiş etdirir və şirkətin keyfiyyətin idarə edilməsi və təhlükəsiz istehsalda beynəlxalq səviyyədə qabaqcıl səviyyələrə çatdığını sübut edir. O, BioBio-nun IVDR qaydalarına uyğun olaraq in vitro diaqnostika məhsulları üçün AB CE sertifikatı əldə etməsinin əsasını qoyur və Babionun beynəlxalq biznes genişlənməsinə yeni səviyyəyə çatmağa kömək edəcək.