2025-10-10
Babio, ABŞ FDA 510 (K) nəqliyyat dəsti üçün rəsmiləşdirilməsini təmin edir (qeyri-aktiv olmayan)
Jinan, Çin - 2025 oktyabr – Jinan Babio Biotexnologiyası Co, Ltd (Babio)qürurla elan edirBabio® Virus Nəqliyyat Kit (qeyri-aktiv olmayan)rəsmi olaraq aldıFDA 510 (K) rəsmiləşdirilməsi (K250205). Bu sertifikatlaşdırma, klinik diaqnostika və mikrobioloji nəqliyyat sistemlərində qlobal keyfiyyət, təhlükəsizlik və yenilik ilə bağlılığını bir daha təsdiqləyərək Babio üçün əhəmiyyətli bir mərhələ qeyd edir.
FDA-nın 510 (K) rəsmiləşdirilməsi Babio ® virus nəqliyyat dəstinə icazə verirəhəmiyyətli dərəcədə ekvivalentABŞ-dakı qanuni satılan cihazlara, tibbi cihazlar üçün U.S.-ni tənzimləmə standartlarına uyğunluğunu təsdiqləyir. Bu nailiyyət Babionun güclü R & D imkanlarını və istehsal mükəmməlliyini, qlobal rəqabət qabiliyyətini daha da gücləndirirVirus Nəqliyyat və Nümunə Kolleksiya Bazarı.
BuBabio® Virus Nəqliyyat Kit (qeyri-aktiv olmayan)Virusları olan klinik nümunələrin toplanması və təhlükəsiz nəqliyyatı üçün nəzərdə tutulmuşdur. Kimi aşağıya doğru test üçün nümunə bütövlüyünü qoruyurRt-pcr, viral mədəniyyət, vəmolekulyar diaqnostika, dünyada xəstəxanalar, laboratoriyalar və ictimai səhiyyə müəssisələri üçün uyğundur.
Babio,Aparıcı Çin istehsalçısıDiaqnostik reagentlər, nəqliyyat mediası və mədəniyyət mediası, mövcudluğunu genişləndirməyə davam edirAvropa, ABŞ, Afrika və Cənub-Şərqi Asiya, beynəlxalq standartlara cavab verən etibarlı həlləri təmin etmək.
Babio-nun sertifikatlı məhsulları və diaqnostik yenilikləri haqqında daha çox məlumat üçün müraciət edin: https://www.babiocorp.com
#Babio # fda510k #virustransportkit #medicaldevices #diagnostics #biotechchina #globalhealthCare #Clinicaldiagnostics #Microbiology