SARS-COV-2 / FLU A və B Antigen Sürətli Test Kitinin kombinasiyası

SARS-COV-2 / FLU A və B Antigen Sürətli Test Kitinin kombinasiyası

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ

Məhsul SARS-COV-2, fLU A+B infeksiyasının keyfiyyətcə aşkarlanması üçün istifadə olunur.

Bu ilkin test nəticəsinin hər hansı təfsiri və ya istifadəsi digər klinik nəticələrə, eləcə də səhiyyə xidmətinin təminatçılarının peşəkar mülahizələrinə əsaslanmalıdır. Bu cihazın əldə etdiyi sınaq nəticəsini təsdiqləmək üçün alternativ sınaq metod(ları) birləşdirilməlidir.

TESTİN XÜLASƏSİ VƏ İZAHI

SARS-CoV-2, A və B qripi tənəffüs xəstəliklərinə səbəb olan ümumi infeksiya mənbəyidir. Bu virusların yaratdığı simptomlar çox oxşardır, əsasən baş ağrısı, yorğunluq, qızdırma, öskürək, burun tıkanıklığı və boğaz ağrısıdır. Semptomların hansı virusa səbəb olduğunu mühakimə etmək olduqca çətindir.

Babio ® SARS-COV-2 / FLU A və B Antigen Sürətli Test Dəsti  (Kolloid Qızıl Metod) Combo SARS-COV-2 və/və ya A və/və ya B qripi virus antigenlərinin sürətli aşkarlanmasını təmin edə bilər. Laboratoriya avadanlığından istifadə etmədən minimum ixtisaslı işçilər tərəfindən 15 dəqiqə ərzində test nəticəsi.

SINAQ PRİNSİPLİSİ

Bu dəst koloidal qızıl-immunokromatoqrafiya analizini qəbul edir.

SARS-COV-2:

Test kartına daxildir:

1. Kolloid qızıl etiketli  anti SARS-CoV-2 monoklonal antikor və keyfiyyətə nəzarət antikor kompleksi.

2. Test xətləri (T xətti) və bir keyfiyyətə nəzarət xətti (C xətti) ilə hərəkətsizləşdirilmiş nitroselüloz membranlar.

Test kartının nümunə quyusuna müvafiq miqdarda nümunə əlavə edildikdə, nümunə kapilyar təsir altında sınaq kartı boyunca irəliləyəcək.

Nümunədə SARS-CoV-2 antigeni varsa, antigen kolloid qızıl etiketli SARS-CoV-2 antikoruna bağlanacaq və immun kompleks nitroselüloz membranda immobilizasiya edilmiş monoklonal anti-insan anticisim tərəfindən tutulacaq. tünd qırmızı xətt əmələ gətirir, nümunənin antigen üçün müsbət olduğunu göstərir.

Qrip A/B

Test kartına daxildir:

1. Kolloid qızıl etiketli anti-qrip A və B monoklonal antikor və keyfiyyətə nəzarət antikor kompleksi.

2. Test xətləri (T1 xətti və T2 xətti) və bir keyfiyyətə nəzarət xətti (C xətti) ilə hərəkətsizləşdirilmiş nitroselüloz membranları. T1 xətti əvvəlcədən anti-qrip A antikoru ilə örtülmüşdür, T2 xətti əvvəlcədən anti-qriplə örtülmüşdür. B antikoru və C xətti bir nəzarət xətti antikoru ilə əvvəlcədən örtülmüşdür.

Qrip antigeni ilk olaraq ekstraksiya tamponu ilə nümunədən çıxarılır. Antigen ekstraktları test zolağı ilə təmasda olur və sonra kapilyar hərəkətlə test zolağı boyunca miqrasiya edir. Qrip A antigeni, ekstraktda olarsa, antikor konjugatlarına bağlanacaq. Daha sonra immunokompleks əvvəlcədən örtülmüş Qrip A əleyhinə anticisimlər tərəfindən membranda tutulur və tünd qırmızı rəngli T1 xətti əmələ gətirir və bu, Qrip A testinin müsbət nəticəsini göstərir.

Qrip B antigeni, ekstraktda olarsa, antikor konjugatlarına bağlanacaq. Daha sonra immunokompleks əvvəlcədən örtülmüş Qrip B əleyhinə anticisimlər tərəfindən membranda tutulur və tünd qırmızı rəngli T2 xətti əmələ gətirir və bu, Qrip B testinin müsbət nəticəsini göstərir.

Test daxili nəzarəti (C xətti) ehtiva edir ki, bu da test xətlərinin hər hansı birində rəng inkişafından asılı olmayaraq nəzarət antikorlarının tünd qırmızı rəngli xəttini nümayiş etdirməlidir. C xətti inkişaf etmirsə, sınaq nəticəsi etibarsızdır və nümunə başqa bir cihazla yenidən sınaqdan keçirilməlidir.

REAQENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

Təqdim olunan materiallar:

RAF MÜDDƏTİ VƏ SAXLAMA

1. Orijinal qablaşdırma quru yerdə 2-30°C temperaturda və işıqdan qorunan yerdə saxlanmalıdır.

2. Test dəstinin saxlama müddəti istehsal tarixindən 2 ildir. Göstərilən son istifadə tarixi üçün məhsulun etiketlərinə baxın.

3. Orijinal qablaşdırma 2-37 ℃ temperaturda 20 gün ərzində daşına bilər.

4. Daxili paketi açdıqdan sonra test kartı rütubətin udulmasına görə etibarsız olacaq, zəhmət olmasa 1 saat ərzində istifadə edin.

SINAQ PROSEDURU

1. Qablaşdırma qutusunu açın, daxili paketi çıxarın və otaq temperaturu ilə tarazlaşmasına icazə verin.

2. Test kartını möhürlənmiş kisədən çıxarın və açıldıqdan sonra 1 saat ərzində istifadə edin.

3. Test kartını təmiz və düz bir səthə qoyun.

TƏHLİL NƏTİCƏLƏRİNİN ŞƏRHİ

1.  Mənfi:

SARS-COV-2 / FLU A və B: Yalnız keyfiyyətə nəzarət xətti C görünürsə və test xətləri T tünd qırmızı deyilsə, bu, heç bir antigen aşkarlanmadığını və nəticənin mənfi olduğunu göstərir. Aşkarlama həssaslığının məhdudlaşdırılması səbəbindən mənfi nəticələrə məhsulun analitik həssaslığından aşağı olan antigen konsentrasiyası səbəb ola bilər.

2.  MÜSÜBİ:

SARS-COV-2 ：Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də test xətti T görünürsə, bu, antigenin aşkar edildiyini göstərir. Müsbət nəticə verən nümunələr diaqnoz qoyulmazdan əvvəl alternativ sınaq metod(ları) və kliniki tapıntılarla təsdiqlənməlidir.

Qrip A və B:

C xəttinin olması ilə yanaşı, T1 xətti inkişaf edərsə, test Qrip A virusunun olduğunu göstərir. Nəticə A qripi müsbət və ya reaktivdir.

C xəttinin olması ilə yanaşı, yalnız T2 xətti inkişaf edərsə, test Qrip B virusunun varlığını göstərir. Nəticə B qripi müsbət və ya reaktivdir.

C xəttinin olması ilə yanaşı, həm T1, həm də T2 xətləri inkişaf edərsə, test həm A qrip virusunun, həm də B qrip virusunun olduğunu göstərir. Nəticə A və B qripi müsbət və ya reaktivdir.

3.  KEÇMİŞ:

Keyfiyyətə nəzarət xətti C göstərilmirsə, tünd qırmızı test xəttinin olub-olmamasından asılı olmayaraq test nəticəsi etibarsızdır və yenidən sınaqdan keçirilməlidir.

Nəticələr aydın deyilsə, qalan nümunə və ya yeni nümunə ilə testi təkrarlayın.

Təkrarlanan sınaq nəticə verməzsə, dəsti istifadə etməyi dayandırın və istehsalçı ilə əlaqə saxlayın.