HCV Hepatit C Virus Ab Sürətli Testi

HCV Hepatit C Virus Ab Sürətli Testi

【NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ】

Xroniki hepatit C, ilk növbədə, hepatit C virusu (HCV) ilə yoluxma nəticəsində yaranan qan yoluxucu xəstəlikdir. HCV ilə yoluxma qaraciyərin xroniki iltihabına, nekrozuna və fibrozuna səbəb ola bilər, bəzi xəstələrdə siroz və ya hətta hepatoselüler karsinoma (HCC) inkişaf edə bilər. Anti-HCV antikorlarının aşkarlanması yüksək riskli əhalinin skrininqi üçün uyğundur və HCV-yə yoluxmuş insanların ilkin skrininqi üçün də istifadə edilə bilər.

Bu məhsul insan zərdabında və plazma nümunələrində hepatit C virusuna qarşı anticisimlərin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün istifadə olunur və hepatit C virusunun kliniki infeksiyasının köməkçi diaqnostikası üçün istifadə oluna bilər.

【TEST PRİNSİPİ】

Bu məhsul genetik olaraq işlənmiş rekombinant hepatit C virusu antigenindən və nitroselüloz membranda fiksasiya olunmuş qoyun anti-dovşan IgG-dən ibarətdir və kolloid qızıl etiketli rekombinant hepatit C virusu antigeni və qızıl etiketli dovşan IgG və digər reagentlərlə örtülmüşdür. İnsan zərdabında/plazmasında hepatit C virusuna qarşı anticisimləri kolloid qızıl immunoxromatoqrafiya ilə aşkar etmək üçün ikiqat antigen sendviç üsulundan istifadə edilmişdir.

Test zamanı qan nümunəsi dəstin nümunə çuxuruna əlavə edilir. Nümunə əvvəlcə şüşə lifli kağızda immunokoloidal qızılla qarışdırılır, sonra isə nitrat sellüloz membranına elüt edilir. Nümunədə hepatit C virusuna qarşı anticisimlər varsa, bu antikorlar əvvəlcə rekombinant antigenlə örtülmüş kolloid qızılla bağlanır, beləliklə, qarışıq nitro lif membranına elüsiya edildikdə, o, sabitlənmiş aşkarlama xətti (T-xətti) tərəfindən tutulacaqdır. hepatit C virus antigeninə kolloid qızıl etiketli HCV antikoru-HCV antigeni immun kompleksi yaratmaq üçün. Buna görə də, T-xəttində müsbət nəticə göstərən qırmızı xətt görünür. Əgər subyektin qanında hepatit C virusuna qarşı antikorlar yoxdursa, test xəttində (T-xətti) qırmızı xətt əmələ gəlməyəcək ki, bu da mənfi nəticədir. Kitdəki keyfiyyətə nəzarət xətti (C xətti) qoyun anti-Rabbit IgG ilə örtülmüşdür və hər halda, test zamanı keyfiyyətə nəzarət xəttində dəstin düzgün işlədiyini sübut etmək üçün qırmızı xətt görünməlidir.

【Reagentlər və Təchiz olunan Materiallar】

Model: Test kartı, sınaq zolağı

【SAXLAMA MÜDDƏTİ VƏ SAXLAMA MÜDDƏTİ】

1. Orijinal qablaşdırma quru yerdə 2-30°C temperaturda və işıqdan qorunan yerdə saxlanmalıdır.

2. Test dəstinin saxlama müddəti istehsal tarixindən 2 ildir. Göstərilən son istifadə tarixi üçün məhsulun etiketlərinə baxın.

3. Orijinal qablaşdırma 2-37 ℃ temperaturda 20 gün ərzində daşına bilər.

4. Daxili paketi açdıqdan sonra test kartı rütubətin udulmasına görə etibarsız olacaq, zəhmət olmasa 1 saat ərzində istifadə edin.

【Sınaq proseduru】

Addım 1: Sınaqdan əvvəl sınaq cihazının, tamponun, nümunənin otaq temperaturuna (15-30 ℃) tarazlaşmasına icazə verin.

Addım 2: Test cihazını möhürlənmiş çantadan çıxarın. Test cihazını təmiz, düz bir səthə qoyun.

Addım 3: Cihazı nümunə nömrəsi ilə etiketləyin.

Addım 4: Birdəfəlik damcıdan istifadə edərək serum, plazma və ya tam qan köçürün. Damcı şaquli vəziyyətdə tutun və 1 damcı nümunəni (təxminən 40μl) sınaq cihazının nümunə quyusuna(S) köçürün və dərhal 2 damcı sınaq tamponu (təxminən 70-100μl) əlavə edin. Hava kabarcıklarının olmadığından əmin olun.

Addım 5: Taymer qurun. Nəticələri 15 dəqiqə ərzində oxuyun.

Nəticəni 20 dəqiqədən sonra şərh etməyin. Qarışıqlığın qarşısını almaq üçün nəticəni şərh etdikdən sonra test cihazını atın. Əgər onu uzun müddət saxlamaq lazımdırsa, nəticənin şəklini çəkin.

【TƏHLİL NƏTİCƏLƏRİNİN ŞƏRHİ】

1.MƏNFİ NƏTİCƏ:

Yalnız C xətti inkişaf edərsə, test nümunədə aşkar edilə bilən hepatit C virusunun olmadığını göstərir. Nəticə mənfi və ya qeyri-reaktivdir.

2. MÜSÜBİ NƏTİCƏ:

C xəttinin olması ilə yanaşı, T xətti inkişaf edərsə, test hepatit C virusunun olduğunu göstərir. Nəticədə hepatit C virusu müsbət və ya reaktivdir.

3. ETİFDİR

Əgər C xətti inkişaf etmirsə, aşağıda göstərildiyi kimi T xəttinin rəng inkişafından asılı olmayaraq analiz etibarsızdır. Testi yeni cihazla təkrarlayın.